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单位:袋
规格:500ml:4.5g
[药品名称]
通用名称:氯化钠注射液
英文名称:Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuana Zhusheye
[成份]
1、活性成份:氯化钠
化学名称:氯化钠
分子式:NaCl
分子量:58.44
2、辅料:稀盐酸、注射用水。
[性状]本品为无色的澄明液体;味微咸。
[适应症]各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
[规格](1)50ml:0.45g (2)100ml:0.9g (3)150ml:1.35g (4)200ml:1.8g
(5)250ml:2.25g (6)400ml:3.6g (7)500ml:4.5g (8)1000ml:9g
[用法用量]
1、高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正, 血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。 待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:
[血钠浓度(mmol/L)-142]
所需补液量(L)= ×0.6×体重(kg)
血钠浓度(mmol/L)
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
2、 等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=[体重下降(kg)×142]/154;② 按红细胞压积计算:补液量(L)=[(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3、低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120 mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L 以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4、低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5、外用 用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。
[不良反应]
1、输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
2、过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血,脑水肿等。
[禁忌]未进行此项实验且无可靠参考文献。
[注意事项]
(1)下列情况慎用:① 水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等; ② 急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③ 高血压;④ 低钾血症。
(2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠高血压综合征禁用。
[儿童用药]补液量和速度应严格控制。
[老年用药]补液量和速度应严格控制。
[药物相互作用]作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
[药物过量]可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
[药理毒理]氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
[药代动力学]氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。
[贮藏]密闭保存。
[执行标准]《中国药典》2010年版二部
[批准文号][包装][有效期]
50ml:0.45g国药准字H20044337玻璃输液瓶装;聚丙烯共混输液袋;聚丙烯共混输液袋(双阀);聚丙烯共混输液袋(双立管双阀)24个月
50ml:0.45g国药准字H20044304多层共挤输液袋装;多层共挤输液袋装(双阀);
多层共挤输液袋装(双立管双阀)24个月50ml:0.45g国药准字H20044304聚丙烯输液瓶装;聚丙烯输液瓶装(双阀);聚丙烯输液瓶
装(双立管双阀);直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯
输液袋装(双阀);直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
100ml:0.9g国药准字H51021156玻璃输液瓶装;聚丙烯共混输液袋;聚丙烯共混输液袋(双阀);聚丙烯共混输液袋(双立管双阀)24个月
100ml:0.9g国药准字H51021156聚丙烯输液瓶装;聚丙烯输液瓶装(双阀);聚丙烯输液瓶装(双立管双阀);多层共挤输液袋装;多层共挤输液袋装(双阀);多层共挤输液袋装(双立管双阀);直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
150ml:1.35g国药准字H20044305玻璃输液瓶装24个月
150ml:1.35g国药准字H20044305聚丙烯输液瓶装;聚丙烯输液瓶装(双阀);聚丙烯输液瓶装(双立管双阀);多层共挤输液袋装;多层共挤输液袋装(双阀);多层共挤输液袋装(双立管双阀);直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
200ml:1.8g国药准字H20054314玻璃输液瓶装24个月
200ml:1.8g国药准字H20054314直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);
直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
250ml:2.25g国药准字H51021157玻璃输液瓶装;聚丙烯共混输液袋;聚丙烯共混输液袋(双阀);聚丙烯共混输液袋(双立管双阀)24个月
250ml:2.25g国药准字H51021157聚丙烯输液瓶装;聚丙烯输液瓶装(双阀);聚丙烯输液瓶装(双立管双阀);多层共挤输液袋装;多层共挤输液袋装(双阀);多层共挤输液袋装(双立管双阀);直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀36个月
400ml:3.6g国药准字H20054315玻璃输液瓶装24个月
400ml:3.6g国药准字H20054315直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);
直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
500ml:4.5g国药准字H51021158玻璃输液瓶装;聚丙烯共混输液袋;聚丙烯共混输液袋(双阀);聚丙烯共混输液袋(双立管双阀)24个月
500ml:4.5g国药准字H51021158聚丙烯输液瓶装;聚丙烯输液瓶装(双阀);聚丙烯输液瓶装(双立管双阀);多层共挤输液袋装;多层共挤输液袋装(双阀);多层共挤输液袋装(双立管双阀);直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
1000ml:9g国药准字H20123400直立式聚丙烯输液袋装;直立式聚丙烯输液袋装(双阀);
直立式聚丙烯输液袋装(双立管双阀) 36个月
[生产企业]
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路