【药品名称】
通用名称：注射用头孢噻肟钠
英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection
【成份】
本品主要成分为头孢噻肟钠。
【 适应症 】
适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败

血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感

染等。头孢噻肟可以作为婴幼儿脑膜炎的选用药物。
【用法用量】
成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6～8小时2～

3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路

感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大

于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg

，均以静脉给药。严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐

值超过424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应

减半;血清肌酐超过751?mol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。需血液透

析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】
静脉注射发生的血栓性" target=_blank>静脉炎和肌内注射区疼痛均较头

孢噻吩为轻为少。" target=_blank>药疹发生率为1.1%。嗜酸性粒细胞增

加的发生率为1.7%。单独以药物热为表现的过敏反应也偶有报告。个别病

人可出现暂时性血清转氨酶、碱性磷酸酶升高。
【禁忌】
对头孢菌素过敏者及有青霉素" target=_blank>过敏性休克或即刻反应史

者禁用本品。哺乳期妇女，有胃肠道疾病史者，肝功能损害及肾功能减退

者及严重青霉素过敏者慎用。严重肾功能衰竭者剂量应减少1/4-1/2,使用时

现配现用。
【注意事项】
1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉

素也可能过敏。对青霉素或">青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 2 对诊断

的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用

本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定">尿糖可呈假阳性。">血

清碱性磷酸酶、血">尿素氮、">丙氨酸氨基转移酶、">门冬氨酸氨基转移

酶或">血清乳酸脱氢酶值可增高。 3 ">头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻

肟，每1g">头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于

14ml">灭菌注射用水形成等渗溶液。 4 配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或

2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml">灭菌注射用水。供静脉注射的

溶液，加至少10～20ml">灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～

10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～

500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。 5 肾功能减退者应

在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 6 本品与氨基

糖苷类不可同瓶滴注。 7 本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无

发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入

胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者。 8 婴幼儿不宜作肌内注

射。 9 老年患者用药根据肾功能适当减量。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
　　哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】
1 与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合

用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。
2 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。
3 大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。
4 头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。
5 与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需

适当减低剂量。
【药理作用】
本品为抗生素类药，除肠球菌、耐甲氧西林和耐青霉素的金葡菌外，本品

对其它革兰菌性球菌均有良好抗菌活性，肺炎球菌和溶解性链球菌对本品

高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯德菌和梭状芽孢杆菌对本药敏感。

本品对大肠杆菌、奇异变形杆菌和肺炎杆菌的抗菌活性较头孢噻吩和头孢

噻啶为强，但对含量高的抗菌作用较后两者差。伤寒杆菌、志贺菌属对本

药敏感，其它肠杆菌科细菌、不动杆菌和绿脓杆菌以及脆弱类杆菌均耐药

，奈瑟菌素对本品相当敏感，流感杆菌仅中度敏感。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H45020245
【生产企业】
企业名称：广西科伦制药有限公司
企业简称：广西科伦制药
生产地址：广西桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号